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Para adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave.
¿POR QUÉ ELEGIR
TREMFYA®?
Un aspecto importante del manejo de la CU es ayudar a reparar visiblemente el revestimiento del colon y tratar los síntomas—TREMFYA® puede ayudar con ambas.
En ensayos clínicos, los pacientes
recibieron TREMFYA® por vía intravenosa (IV) a través de una vena del brazo con 200 mg en las semanas 0, 4 y 8, seguido de inyecciones subcutáneas (SC) bajo la piel con
100 mg cada 8 semanas o 200 mg
cada 4 semanas.
TREMFYA® también se estudió en
otro ensayo clínico donde los pacientes recibieron dosis iniciales de inyecciones subcutáneas (SC)
con 400 mg en las semanas
0, 4 y 8.
ACCIÓN RÁPIDA
EN UN ESTUDIO DE INDUCCIÓN IV,*
Alivio rápido a las
a las
4 semanas
Algunos pacientes que usaron TREMFYA® experimentaron:
·menos evacuaciones intestinales
·menos hemorragia rectal (sangre en las heces)
Resultados probados con dosis iniciales subcutáneas (SC) e intravenosas (IV)
Casi más del triple de
los pacientes usando TREMFYA® alcanzaron la remisión clínica† a
las 12 semanas en comparación con el placebo.
Casi más del triple de los pacientes usando TREMFYA® alcanzaron la remisión clínica† a las 12 semanas en comparación con el placebo.
Resultados con dosis SC iniciales (no IV)‡:
26% de los pacientes tomaron TREMFYA® vs 7% de los pacientes que recibieron placebo alcanzaron la remisión clinica a las 12 semanas tomando 400 mg en inyecciones SC iniciales
Resultados con dosis IV iniciales*:
23% de los pacientes tomaron TREMFYA® vs 8% de los pacientes que recibieron placebo alcanzaron la remisión clinica a las 12 semanas tomando 200 mg en infusiones IV iniciales.
*Los resultados provienen de un ensayo clínico realizados en pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave: 421 pacientes recibieron dosis de 200 mg IV de TREMFYA® y 280 pacientes recibieron placebo.
†La remisión clínica se basa en la frecuencia de las evacuaciones intestinales, la disminución de deposiciones con sangre y los resultados de la endoscopia.
‡Los resultados provienen de un ensayo clínico con pacientes con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave: 265 pacientes empezaron con dosis SC de 400 mg de TREMFYA® y 130 pacientes recibieron placebo.
¿Te interesa comenzar un
tratamiento sin un intravenoso (IV)?
LARGA DURACIÓN
EN UN ESTUDIO DE MANTENIMIENTO SC DE PACIENTES QUE RESPONDIERON EN EL ESTUDIO DE INDUCCIÓN,*
Más del doble de pacientes con TREMFYA®
lograron la remisión endoscópica† al año:
Más del doble de pacientes con TREMFYA®
lograron la remisión
endoscópica† al año:
- 50% de los pacientes que usaron inyecciones SC de mantenimiento de 200 mg frente al 19 % de pacientes que usaron placebo.
- 45% de los pacientes que usaron inyecciones SC de mantenimiento de 100 mg frente al 19 % de pacientes que usaron placebo.
* Los resultados provienen de pacientes que lograron una respuesta clínica después de 12 semanas de inducción con TREMFYA® y entraron en el ensayo de mantenimiento: 190 pacientes recibieron TREMFYA® 200 mg, 188 pacientes recibieron TREMFYA® 100 mg, y 190 pacientes recibieron placebo.
† La remisión clínica se basa en la frecuencia de las evacuaciones intestinales, menos heces con sangre y resultados de la endoscopia.
A LOS 2 AÑOS
los pacientes estaban en
remisión clínica*†‡
DE LOS PACIENTES QUE ALCANZARON UNA RESPUESTA EN EL ESTUDIO INTRAVENOSO DE INDUCCIÓN
- 52% de los pacientes que recibieron inyecciones SC de mantenimiento de 200 mg y que recibieron dosis intravenosas iniciales
- 55% de los pacientes que recibieron inyecciones subcutáneas de mantenimiento de 100 mg y que recibieron dosis intravenosas iniciales
* Tras 1 año, los pacientes y los proveedores de atención médica sabían del uso de TREMFYA®. Esto puede haber incrementado los resultados.
†Los resultados provienen de pacientes que lograron una respuesta clínica después de 12 semanas de inducción con TREMFYA®: 190 pacientes recibieron TREMFYA® 200 mg, 188 pacientes recibieron TREMFYA® 100 mg, y 190 pacientes recibieron placebo.
‡ La remisión clínica se basa en la frecuencia de las deposiciones, la disminución de la presencia de sangre en las heces y los resultados de la endoscopia.
Algunos pacientes tuvieron
UNA REPARACIÓN 100%
VISIBLE DEL REVESTIMIENTO INTESTINAL
EN UN ESTUDIO DE MANTENIMIENTO SC DE PACIENTES QUE RESPONDIERON EN EL ESTUDIO DE INDUCCIÓN IV,*
Más del doble de pacientes con TREMFYA® lograron la remisión endoscópica al año, sin signos visibles de inflamación en el revestimiento del colon durante la endoscopia:
- 34% de los pacientes que usaron inyecciones SC de mantenimiento TREMFYA® de 200 mg frente al 15% placebo.
- 35% de los pacientes que usaron inyecciones SC de mantenimiento TREMFYA® de 100 mg frente al 15% placebo.
Las áreas evaluadas visualmente pueden no representar la remisión en todo el revestimiento del colon.
Observa la diferencia
con las imágenes endoscópicas†:
Antes de
TREMFYA®
Tras un año con
TREMFYA®
*Los resultados provienen de pacientes que lograron una respuesta clínica después de 12 semanas de inducción con TREMFYA® y entraron en el ensayo de mantenimiento: 190 pacientes recibieron TREMFYA® 200 mg, 188 pacientes recibieron TREMFYA® 100 mg, y 190 pacientes recibieron placebo.
†Las imágenes son de secciones del colon de un paciente real que se inscribió en los estudios de inducción y mantenimiento TREMFYA® CU.
Los resultados individuales pueden variar.
Habla con tu
proveedor de atención médica para saber si TREMFYA®
es apto para ti.
EL LEGADO DE TREMFYA®
Más de
15 AÑOS
de investigación clínica combinada*
Más de
8 AÑOS
en el mercado en múltiples indicaciones
*Basado en un ensayo clínico de TREMFYA®
iniciado en 2009.
Información de seguridad de TREMFYA®
TREMFYA® puede causar efectos secundarios graves, como:
- Reacciones alérgicas graves. Deje de usar TREMFYA® y busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
- desmayos, mareos, sensación de desvanecimiento (presión arterial baja)
- inflamación de la cara, los párpados, los labios, la boca, la lengua o la garganta
- respiración dificultosa u opresión en la garganta
- opresión en el pecho
- sarpullido en la piel, ronchas
- picazón
- Infecciones. TREMFYA® puede disminuir la capacidad del sistema inmune para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de contraer infecciones. El proveedor de atención médica deberá realizarle exámenes para detectar infecciones y tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento con TREMFYA® y es posible que deba tratar la TB antes de comenzar el tratamiento con TREMFYA® si tiene antecedentes de TB o TB activa. El proveedor de atención médica deberá darle seguimiento de cerca para detectar la posible presencia de signos y síntomas de TB durante y después del tratamiento con TREMFYA®. Comuníquele de inmediato al proveedor de atención médica si presenta una infección o tiene síntomas de esta, entre los que se incluyen:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- falta de aire
- esputo (mucosidad) con sangre
- dolores musculares
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel o llagas en el cuerpo diferentes a las producidas por la psoriasis
- pérdida de peso
- diarrea o dolor de estómago
- ardor al orinar u orinar con más frecuencia de lo normal
- Problemas hepáticos. Con el tratamiento de la enfermedad de Crohn o de la colitis ulcerosa, el proveedor de atención médica realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes y durante el tratamiento con TREMFYA®. El proveedor de atención médica puede suspender el tratamiento con TREMFYA® si usted presenta problemas hepáticos. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si nota algunos de los siguientes síntomas:
- sarpullido inexplicable
- vómitos
- cansancio (fatiga)
- color amarillo en la piel y los ojos
- náuseas
- dolor de estómago (abdominal)
- pérdida del apetito
- orina oscura
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TREMFYA®.
Por favor, lea la Información importante de seguridad que se encuentra en la parte inferior de la pantalla y la Guía del Medicamento de TREMFYA® para obtener más información sobre estos y otros riesgos de TREMFYA®. Consulte con su médico cualquier pregunta que tenga.
TREMFYA® puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
- Consulta ¿Qué es lo más importante que debo saber sobre TREMFYA®?”
Los efectos secundarios más frecuentes de TREMFYA® incluyen:
- infecciones de las vías respiratorias
- dolor articular (artralgia)
- infecciones fúngicas de la piel
- dolor de cabeza
- diarrea
- sentirse muy cansado (fatiga)
- erupción cutánea (sarpullido)
- infecciones por herpes simple
- reacciones en la zona de la inyección
- gripe estomacal (gastroenteritis)
- dolor estomacal
- bronquitis
- fiebre (pirexia)
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TREMFYA®. Habla con tu médico para asesoramiento sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios al FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
TREMFYA® puede causar efectos secundarios graves, como:
- Reacciones alérgicas graves. Deje de usar TREMFYA® y busque atención médica de emergencia de inmediato si tiene alguno de los siguientes síntomas de una reacción alérgica grave:
- desmayos, mareos, sensación de desvanecimiento (presión arterial baja)
- inflamación de la cara, los párpados, los labios, la boca, la lengua o la garganta
- respiración dificultosa u opresión en la garganta
- opresión en el pecho
- sarpullido en la piel, ronchas
- picazón
- Infecciones. TREMFYA® puede disminuir la capacidad del sistema inmune para combatir infecciones y puede aumentar el riesgo de contraer infecciones. El proveedor de atención médica deberá realizarle exámenes para detectar infecciones y tuberculosis (TB) antes de comenzar el tratamiento con TREMFYA® y es posible que deba tratar la TB antes de comenzar el tratamiento con TREMFYA® si tiene antecedentes de TB o TB activa. El proveedor de atención médica deberá darle seguimiento de cerca para detectar la posible presencia de signos y síntomas de TB durante y después del tratamiento con TREMFYA®. Comuníquele de inmediato al proveedor de atención médica si presenta una infección o tiene síntomas de esta, entre los que se incluyen:
- fiebre, sudoración o escalofríos
- tos
- falta de aire
- esputo (mucosidad) con sangre
- dolores musculares
- calor, enrojecimiento o dolor en la piel o llagas en el cuerpo diferentes a las producidas por la psoriasis
- pérdida de peso
- diarrea o dolor de estómago
- ardor al orinar u orinar con más frecuencia de lo normal
- Problemas hepáticos. Con el tratamiento de la enfermedad de Crohn o de la colitis ulcerosa, el proveedor de atención médica realizará análisis de sangre para controlar su hígado antes y durante el tratamiento con TREMFYA®. El proveedor de atención médica puede suspender el tratamiento con TREMFYA® si usted presenta problemas hepáticos. Informe al proveedor de atención médica de inmediato si nota algunos de los siguientes síntomas:
- sarpullido inexplicable
- vómitos
- cansancio (fatiga)
- color amarillo en la piel y los ojos
- náuseas
- dolor de estómago (abdominal)
- pérdida del apetito
- orina oscura
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TREMFYA®.
Por favor, lea la Información importante de seguridad que se encuentra en la parte inferior de la pantalla y la Guía del Medicamento de TREMFYA® para obtener más información sobre estos y otros riesgos de TREMFYA®. Consulte con su médico cualquier pregunta que tenga.
TREMFYA® puede causar efectos secundarios graves, incluyendo:
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Los efectos secundarios más frecuentes de TREMFYA® incluyen:
- infecciones de las vías respiratorias
- dolor articular (artralgia)
- infecciones fúngicas de la piel
- dolor de cabeza
- diarrea
- sentirse muy cansado (fatiga)
- erupción cutánea (sarpullido)
- infecciones por herpes simple
- reacciones en la zona de la inyección
- gripe estomacal (gastroenteritis)
- dolor estomacal
- bronquitis
- fiebre (pirexia)
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de TREMFYA®. Habla con tu médico para asesoramiento sobre los efectos secundarios. Puedes reportar los efectos secundarios al FDA llamando al 1-800-FDA-1088.
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